熱點思考 | 冠脈支架集采平均降價93%意味著什么？

11月5日，國家組織高值醫用耗材聯合采購在天津舉行。當日，以冠脈支架入手的首批國家高值醫用耗材集中帶量采購產生擬中選結果：本次集采產生10個擬中選產品，冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。

國家組織冠脈支架集中帶量采購擬中選結果

高值耗材集采推進路徑

NO.1    2019年7月19日

《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》，完善分類集中采購辦法。按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購。所有公立醫療機構采購高值醫用耗材須在采購平臺上公開交易、陽光采購。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯盟采購。對已通過醫保準入并明確醫保支付標準、價格相對穩定的高值醫用耗材，實行直接掛網采購。加強對醫療機構高值醫用耗材實際采購量的監管。開啟了高值耗材改革新階段。

NO.2    2020年1月14日

國家衛生健康委辦公廳發布《關于印發第一批國家高值醫用耗材重點治理清單的通知》。今年起各省、各聯盟地區紛紛進行了耗材帶量采購試點。

NO.3    2020年7月

國家醫保局發布《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）》公開征求意見。文件中對總體要求、覆蓋范圍、采購規則、組織實施方面進行了詳細的闡述。標志著高值耗材集采進程又進了一步。

NO.4    2020年10月16日

國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件（GH-HD2020-1）》，明確采購品種、采購量、申報要求、采購周期與采購協議、采購執行說明以及具體時間安排等。

NO.5    2020年11月5日

國家組織醫用耗材聯合采購平臺對國家組織冠脈支架集中帶量采購擬中選結果進行公示，擬中選結果公示時間為11月6日-8日。最受行業關注的國家層面冠脈集采塵埃落定。

在這次全國耗材集采之前，全國很多地區就已通過多種方式開展區域性的耗材集采工作。此次冠脈支架集采結果發布后，在行業中引發強烈反響，中物聯醫療器械供應鏈分會就相關話題分別從生產端、經營端、醫療機構端及科研高校采訪數位行業專家，希望通過不同角度，分享觀點及問題，為行業同仁提供更多思考。

醫院端專家表示，此次冠脈耗材集采，降價幅度令人意想不到，徹底打破了供應商之間“心靈契約”。也讓我們看到博弈論“囚徒困境”這一理論的具體運用。各個廠家為了謀求市場空間，紛紛使出“殺手锏”，導致價格出奇之低。與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%。通過全國集采，對廣大患者來說，支架價格大幅降低有助于緩解看病貴的壓力，提高冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者治療率，擴大可及性，滿足因貧該治療但未治療患者的需求。對于醫院和醫生，使用中選產品，降低耗材進院準入工作難度，減少耗材支出，降本增效，獲取結余留用資金，降低廉政風險。

支架集采結束后，國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長鐘東波接受媒體采訪時說：“在經過了前期大量的調研分析后，醫保局預期此次最低價可能在500元至600元。這個價格是經過全面的成本調查的，是有根據的。而且醫保局還參考了上市公司的財務報表，最終得出的結論?！?nbsp;

從此次集采不難看出以下趨勢

產生“多米諾骨牌”效應 

從國家醫改的路徑來看，此次冠脈支架集采與去年藥品“4+7”帶量采購如出一轍，那這次冠脈支架集采過后可想而知，高值耗材集采品種擴圍是必然動作，隨之而來的進一步降價也是可想而知。不過此次集采不管是國企還是外企，降價幅度均超過90%，也為后期擴圍品種的集采報價提供了參考。冠脈支架集采也僅僅是這場暴風雨降臨的前奏。未來其他品種的集采預計也會逐漸加速，骨科耗材、人工晶狀體、不銹鋼支架、手術耗材等地方試點品種可能會優先納入。

醫療器械高值耗材領域進入重新“洗牌”期

長期以來，國內高值耗材領域一直是外企品牌為主導，從此次參與集采的27個產品當中，外企占17個，中國企業占了10個。如今，冠脈支架國產替代率已達到了70%-80%，通過集采推動耗材的國產替代也將進一步加快，這也將是國內企業重新分割市場的大好時機。

高值耗材領域行業集中度將快速提高

長期以來，我國醫療器械領域呈“小、散、亂”的行業局面，此次冠脈支架采購量為由聯盟地區各醫療機構 報送采購總需求的80%累加得出。雖然“兩票制”已經大幅度壓縮了中間流通環節，但是此次集采將價格透明化，一改高值耗材“天價”的歷史，預示著高值耗材領域已開始進入“微利時代”，也只有足夠強大的企業才能經受住這個前所未有的挑戰，市場也將會集中在這些企業手里，實力弱、創新不足的公司將轉型或被兼并，行業集中度必然會快速提升。

供應鏈的核心競爭力在于更低的成本和更高的效率

對SPD供應商而言，通過服務一兩家醫院而生存的時代走向落幕。醫院為優秀的SPD供應商付費的時代開啟，未來正式進入供應鏈整合的時代。缺乏效率的供應商逐漸消亡，跨區域、跨地域供應商即將興起，供應鏈將更健康。

此次集采不僅僅表面價格的變化，我們更多的應該思考價格變化背后給供應鏈帶來的挑戰：

一是，創新的投入資金從何而來？在如此低價的背景下，各個公司后續在研發方面的投入會受到制約，長期來看會影響各個廠家在創新方面持續投入的能力。

二是，如何確保物流環節不斷鏈？目前器械類大部分是基于售價百分比來收取物流費用。帶量采購大幅降價后，極可能引發重建物流配送費用的計費規則。否則將出現無企業肯配送的情況。

三是，是否會重現藥品代量采購后出現的情況，中標方無貨可供？或外資品牌不再參與投標競價？或出現患者希望自費用外資品牌產品而三甲醫院無法提供的情況？

四是，對醫院管理帶來新課題，各方面管理工作將相應做出調整。

專家建議

對于中選企業

保障采購量，減少推廣營銷費用，擴大市場覆蓋率，提升品牌知名度，快速進入醫療機構。

對于流通企業

集采后，生產企業會更希望與全國大型配送企業合作，以降低流通成本。預計全國冠脈支架中間商將由上千家經銷代理企業調整為百家以內配送企業，節約流通費用，提高規?；\營水平，保障產品在中間流通環節的質量。

    醫用耗材價格虛高困擾業內久矣，是推高醫藥費用的主要原因之一。老百姓看病貴的問題當前還比較突出，疊加經濟放緩、慢性病、老齡化、城鎮化、新產品多因素交織，患者對降低耗材價格的訴求日益增加。

《中共中央關于制定國民經濟和社會發展第十四個五年規劃（建議）》《中共中央 國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》都明確要推進國家組織藥品和耗材集中采購使用改革。韓正副總理于9月10日專門召開藥品和高值醫用耗材集中帶量采購工作座談會，要求抓緊做好心臟支架集中帶量采購工作。這充分體現政府推動醫用耗材改革的堅定決心。

中國醫用耗材產業具有巨大發展潛力和空間，需要健康的行業生態環境。多年來的層層經銷、帶金銷售代來諸多問題，導致不公平競爭的營商環境。多數企業叫苦不迭，迫切希望加大治理力度，創造創新升級優良發展生態。